ترموپلاستیک الاستومر ها در پزشکی

کاربرد ترمو پلاستیک الاستومر ها در دستگاه های پزشکی
مواد مصنوعی که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند اغلب حیاتی هستند . آن ها برای تولیدات متعدد به کار می روند ؛

به عنوان مثال کیسه هایی برای نگهداری محلول ها و اجزای دستگاه های پزشکی و و سایل یکبار مصرف ( به عنوان مثال سرنگ
یا شیلنگ ) و ایمپلنت مانند دریچه و مفاصل قلب مصنوعی . مهمترین دلیل برای استفاده از مواد پلیمری درصنعت پزشکی و
وسایل بهداشتی این است که می توانند جایگزین مناسبی برای ابزار پزشکی که از مواد دیگر ساخته شده اند باشند. از دیگر جنبه
های حیاتی مواد پلیمری عبارت است از زیست سازگاری از یک طرف ( مواد مصنوعی ممکن نیست که برای بیمار مضر باشد ) و از
طرف دیگر تاثیر نپذیرفتن خواص مواد پلیمری در محیط بیولوژیکی می باشد . این مواد ، مواد نوآورانه ای هستند که در شکل
گیری پیشرفت های تکنولوژی نقش داشته اند ، اگر چه از آن ها در صنعت و فناوری پزشکی استفاده می شود ، با این حال در
مقایسه با مواد دیگر استفاده از آن ها هنوز در مرحله ابتدایی است . حوزه اصلی کاربرد این مواد بخش بسته بندی ، ساخت و ساز و
صنعت خودرو می باشد. هم چنین تنوع این محصول باعث شده که اصطلاح مواد " هوشمند" جهت تولید اعضای مصنوعی به کار
ببرند.
TPEها مواد خالص و ایمن برای تولید قطعات پزشکی
از زمان معرفی TPE ها در بسیاری از حوزه های کاربردی مهم استفاده می شوند ، با توجه به درجه بالایی از خلوص آن ها
(سطح پایین ترکیبات قابل استخراج ) قابلیت بازیافت آن ها و ارزش اثربخشی ، هم چنین جایگزین مناسبی برای لاتکس و مواد
PVC می باشند. برای مثال لاتکس می تواند در برخی اشخاص آلرژیک ایجاد کند .
شرکت GLS رهبر بازار جهانی در توسعه و گسترش TPE ها می باشد و تجربه طولانی مدت همکاری این شرکت با تولیدکنندگان محصولات پزشکی قابل توجه است.
بیش از 27 سال است که GLS در تولیداتی که کاربرد خاص دارند و TPE فرموله شده جهت قالب گیری اکستروژن و تزریق هستند تخصص دارد.
TPE ها برای دستگاههایی که کاربرد پزشکی دارند مزایای بسیاری از قبیل سطح پایین کشش ، موافقت FDA ، و استریل
پذیری ( با پرتوگاما ، پرتو الکترون و ETO و اتوکلاو ) دارند .
این گونه محصولات لاتکس هستند و خالی از هرگونه PVC که در مقایسه با سیلیکون مقرون به صرفه ترند و عملکرد عالی و
چسبندگی بیش از حد ارائه می دهند.
چندین استاندارد UPS و کلاس های مختلفی از TPE به آسانی در دسترس هستند. TPE ها به طور یکنواخت رنگ می شوند و
قابل بازیافت هستند .
TPE پلیمری با خواص منع کننده فوق العاده
نتایج اخیر شرکت GLS ، سری جدید TPE با خواص منع کنندگی فوق العاده است . این پلیمرها به ویژه برای کاربردهای کامل
و بی عیب توسعه یافته اند من جمله بسته بندی هایی که کاربرد نگهداری دارند مثل کیسه های خون و تزریق ، نگهداری اکسیژن.
نکته و فایده این تکنولوژی این است که از نفوذ پذیری هوا و رطوبت جلوگیری می کند . ضریب نفوذ اکسیژن در دامنه پلیمر های
جدید TPE از2000 و 20000 سی سی – میلیمتر/ مترمربع در روز ، در فشار جو و دمای 23 درجه سانتیگراد است.
درمقایسه با مواد مانع گاز در استاندارد کیفیت TPE معمولا در محدوده دامنه 50000 تا 90000 سی سی-میلیمتر/ مترمربع در
روز ، در فشار جو و دمای 23 درجه سانتیگراد است .
MVTR ( واحد انتقال بخار رطوبت ) در محدوده دامنه 3/2 تا 8/3 گرم / متر مربع در روز و در دمای 38 درجه سانتیگراد و
100% وابسته به رطوبت است .
استفاده از این فناوری می تواند 2 تا 5 برابر مدت زمان نگهداری را نسبت به مواد دیگر افزایش دهد.
ویژگی های خاص مواد TPE شامل سهولت در پردازش قالب گیری تزریقی و ضربه ای و روش های پردازش ترموپلاستی
اکستروژن و همچنین کیفیت بسیار بالای آن ها هستند .
با توجه به شفافیت آن ها ، بعضی از گرید های TPE برای بسته بندی های زیبا پیشنهاد میشوند که به آسانی رنگ پذیر هستند .
این تکنولوژی در محدوده سختی از 40 SHORE A الی 90 SHORE A متغیر است.
خطوط اضافی جهت تولید کاربرد های پیچیده
DYNAFLEX G2700 و DYNAFLEX G6700 توسط FDA تأیید شده اند ، برای تماس با محصولات غذایی گرید
های متفاوتی با کلاس های مختلف وجود دارند که در نتیجه برای محصولات پزشکی ایده آل و مناسب هستند .
این محصولات در محدوده سختی13 SHORE A الی84 SHORE A قرار دارند.
سری محصولات TPE ها برای قالب های تزریق و اکستروژن طراحی شده اند و بیان کننده نهایت نرمی و لاستیکی بودن مواد
مانند لوله شفاف یا واشر آب بندی و گسگت ها هستند.
از دیگر ویژگی های این مواد کیفیت عالی دررنگ پذیری و همچنین مقاومت در برابر اشعه ماوراء بنفش و دوستدار لایه اوزون
و خواص چسبندگی عالی به لایه های PP می باشد.
استاندارد ایزو 10993
با توجه به DYNAFLEX G2706 , G2711 و خطوط تولید TPE مطابق با استاندارد ISO 10993 از TPEها در
تولیدات محصولات پزشکی استفاده می کنند. این استاندارد ایزو قابل مقایسه با کلاس UPS VI آمریکاست .
GLS این اقدام را برای خدمت به آن دسته از مشتریانی که محصولات مورد تأیید برای کاربرد های پزشکی نیاز دارند انجام داده
است و این مدارک را تهیه کرده است.
DYNAFLEX TPE ها به طور مشخص برای سمیت ژنتیکی و سلولی ، سمیت سیستماتیک و داخل پوستی آزمایش شده اند.
ابزار و دستگاههای پزشکی
امکان استفاده از TPE ها در دستگاه های پزشکی پایان ناپذیر است. بیشترین کارایی ها برای تولید سرنگ ها ، مواد اولیه با
خاصیت منع کنندگی بالا یا انعطاف پذیری بالا می باشند.
TPE ها دارای خاصیت نرمی فوق العاده با کیفیت بسیار بالا ، سازگار با FDA ، استریل پذیری آسان ، خالی از هرگونه لاتکس
و PVC ، کارایی بالا ، مقرون به صرفه ، بازیافت آسان و خاصیت چسبندگی فوق العاده در دامنه وسیعی از پلاستیک ها می
باشند.
همچنین TPE ها به صورت ژل نرم نیز در دسترس هستند.

شیلنگ های پزشکی
گرایش به سمت استفاده از لاتکس و جایگزین PVC افزایش قابل توجهی در به کارگیری TPE ها داشته است که در اینجا چند
مورد از مزایای آن نام برده شده است :
1- موافقت FDA
2- استریل پذیری و بازیافت آسان
3- ضریب اصطکاک پایین
4- عدم مات شدن و شفافیت بالا
پیشنهاد GLS جهت تولیدات اکستروژن که در اکثر قطعات پزشکی کاربرد دارند مانند ساکشن تیوپ و تورنیکه ( شریان بند ) و
شیلنگ دیالیز و شیلنگ سوند ، TPE ها می باشند که مقرون به صرفه نیز هستند .
چند محصول الاستومر مخصوص فیلم ها و ورق هایی که کاربرد پزشکی دارند انتخاب شده اند .
معمولا فیلم های تک لایه ای می توانند تا ضخامت 0.1 میلیمتر تولید شوند . ها نیز جهت تولید دستمال مرطوب جراحی ، نوار
باند و گاز و پانسمان برای لباس های جراحی یک بار مصرف یا نوارهای تورنیکه ( شریان بند ) استفاده می شوند . علاوه بر تطابق با
، خواص استریلیزاسیون آسان و هم چنین ویژگی های مهم و برتر از لاتکس ، دارای کشش عالی و سطح قابل انعطاف هستند .
سری محصولات برای قالب های تزریق و اکستروژن طراحی شده اند که بیان کننده نهایت نرمی و لاستیکی بودن هستند برای
مثال لوله شفاف یا واشر آب بندی و گسگت ها.
فیلم و شیت های الاستومر
چند نمونه محصولات الاستومر شرکت GLS ثابت کردند که برای کاربرد های پزشکی مناسب هستند. معمولأ فیلم های تک لایه
ای می توانند تا ضخامت 1/0 میلیمتر تولید شوند .
از TPE ها به عنوان دستمال مرطوب جراحی ، نوار برای باند گاز استریل و برای لباس های جراحی یک بار مصرف و نوار های تورنیک استفاده می شود.
علاوه بر انطباق با FDA ، خواص استریلیزه آسان و همچنین خالی از لاتکس و PVC ، ویژگی های مهم TPE الاستیک عالی و
سطح نرم و انعطاف پذیری آن است .